2009年开始，我院作为全国4个试点之一，开展宫颈癌HPV疫苗佳达修项目三期临床药物试验研究。经过600例健康受试者，长达8年13次的随访复查观察，于2016年8月，顺利通过中国国家食品药品监督管理总局专家组现场评审。

2017年3月开始，本项目逐步开始揭盲工作，各位受试者陆续收到电话通知。将获告知注射的是HPV四价佳达修疫苗/安慰剂，如注射安慰剂的受试者，将在疫苗国内上市后，获得重新注射的机会。（如有仍未接获电话通知的受试者，可于正常上班时间致电020-34858038咨询。）

HPV是人乳头状瘤病毒的简称，HPV持续感染几乎可以说是世界上绝大部分宫颈癌的原因，同时也可以导致生殖器疣和某些其他癌症，比如口腔癌，肛周癌，外阴癌等。HPV感染是常见的女性下生殖道感染，属于性传播疾病，直接的皮肤-皮肤接触是最常见的传播方式，国外报道普通人群的感染率10%，据估计，有性生活的女性一生中至少感染一种HPV的可能性达40-80%。

预防HPV病毒感染，重要的是保持安全性行为习惯，（使用安全套，双方维持单一性伴侣），健康的生活模式（避免吸烟，均衡饮食）和疫苗注射。

国际上已经研发出3种针对HPV的疫苗，包括我院本次临床试验的相关四价疫苗（GARDASIL）佳达修（加为苗），覆盖HPV6.11.16.18 ；九价疫苗（GARDASIL9），覆盖HPV6.11.16.18.31.33.45.52.58；二价疫苗（CERVARIX希瑞适）覆盖HPV16.18。多中心，双盲，安慰剂对照临床试验已经证实上述三种HPV疫苗预防因疫苗覆盖的病毒型别导致的新发和持续性HPV感染和预防出现CIN的能力。

HPV疫苗是人类首种癌症预防疫苗，它的研制成功和推广应用，对于减少宫颈癌的发病率，具有划时代的意义。我院妇科工作人员为完成本次四价宫颈癌佳达修疫苗的临床研究项目作出了相当大量和细致的工作，为四价疫苗在中国的上市，降低中国妇女宫颈癌发病率作出了我们的贡献。

                                    妇科一区 苏慧明