番禺中心医院医疗集团动静脉瘘球囊扩张导管医用耗材采购项目市场调查公告
现对番禺中心医院医疗集团（包括广州医科大学附属番禺中心医院、广州市番禺区第七人民医院）诊疗过程中所使用的动静脉瘘球囊扩张导管医用耗材进行市场调查。本次仅作为医疗卫生耗材产品购置的市场调查，并非医疗卫生耗材产品采购招标，设备科卫生材料仓将对市场调查情况进行汇总，并按医疗卫生耗材采购流程完成议价及采购工作。
我院将根据使用科室业务实际情况按需在省平台/市平台下单采购这2种医用耗材，这2种医用耗材使用量可能随着医院诊疗服务的相关业务流程的调整而变化。具体要求详见文件内容。
请有意向的供应商按以下要求提交资料，所提交的相关调查资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院负面名单。我单位对所有参与调查潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、 项目名称：
序号 | 项目名称 | 采购需求概况 |
1 | 紫杉醇涂层动静脉瘘（高压）球囊扩张导管 | 1.适应范围：该产品适用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。 2.参数要求：5~8Fr，动静脉内瘘专用，球囊直径4~8mm不等，球囊长度40~100mm不等，导管长度75~130mm。 3.具备广州医用耗材采购交易平台产品ID，可在广州医用耗材采购交易平台上进行合同及订单签订； 4.具备我国医疗器械注册证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械） 5.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类及代码》中可查询到； |
2 | （超）高压外周扩张球囊导管
| 1.适应范围：适用于介入科或肾内科用于动静脉内瘘狭窄或闭塞的再通扩张术。 2.参数要求：6/7F，球囊直径5mm、球囊长度40mm，导管长度75~80mm。 3.具备广州医用耗材采购交易平台产品ID，可在广州医用耗材采购交易平台上进行合同及订单签订； 4.具备我国医疗器械注册证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械） 5.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类及代码》中可查询到； |
本次挂网项目接受报名时间：2024年7月1日至2024年7月4日，后续等医院通知邀请现场会议。 | ||
二、 报价公司资质要求：
1. 具有独立法人资格。
2. 依法取得《医疗器械经营许可证》（针对III类医疗器械）/《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械）或者《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）。
3. 公司需承诺：若产品中选，公司可取得厂家销售授权区域包含番禺中心医院医疗集团各医疗机构；若已取得授权，本次可直接提供。
三、 项目附件（均需供应商盖章确认）
四、 资料提交要求及方式
1、 提交资料：相关证件有效期要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至pyzxyysbk@163.com;（暂不需要纸质资料；其中“附件2.医疗耗材报价单”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述项目名称----品牌---供应商）；
2、 联系人：徐老师 020-34858223
广州医科大学附属番禺中心医院
2024年7月1日