一、药物咨询窗

地点：设在门诊部一楼智慧药房发药窗

简介：负责药物咨询服务及门诊处方抽查等工作。药物咨询窗于2002年10月正式设立，每年为数千人次患者及医务人员提供药物咨询服务。目前设在门诊西药房发药窗，由主管药师以上职称负责，利用PASS系统等工具为患者、医务人员提供用药咨询及定期进行门诊用药监测。

服务电话：（020）34859960

二、临床试验机构

简介：我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2017年5月15日，首批7个专业组获国家药物临床试验机构资格认定证书，2019年10月16日再新增4个专业通过国家药物临床试验机构资格认定。

   药临床机构备字2020000221，已备案专业有呼吸、消化、心血管、血液、内分泌、妇科、感染性疾病、肿瘤、神内、I期药物临床试验共10个专业。械临机构备201900007，已备案专业有：医学影像科-磁共振成像诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-超声诊断专业、病理科、皮肤科-皮肤病专业、医疗美容科、外科-神经外科专业、医学影像科-介入放射学专业-微创介入、内科-神经内科专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肠道传染病专业、传染科-虫媒传染病专业、传染科-肝炎专业、外科-普通外科专业、外科-泌尿外科专业、内科-内分泌专业、内科-血液内科专业、内科-心血管内科专业、内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业、肿瘤科、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床体液、血液专业、内科-肾病学专业、妇产科-妇科专业等共27个专业。目前主要承担I-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。

   机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

药物 I 期临床研究中心（下称“I期中心”）位于5 号楼 3 楼，占地面积 2236 平方米，70 张观察床，设立工作区、筛选区、试验区三个独立功能区，是以药物生物利用度、生物等效性评价及新药的耐受程度和药代动力学为主要研究方向的部门。本中心为广州市科技计划民生科技攻关项目，获得 200 万经费资助，旨在建设成一致性评价技术支撑平台。2017年9月，I期中心试运行，目前已完成试验50余项，接收国家局现场数据核查6次，近30个药品已通过一致性评价并获注册批件或补充申请批件。已完成Ⅰ类新药Ⅰ期临床试验2项。涉及药物包括抗感染药物、心血管专科用药、解热镇痛药、内分泌、消化系统、抗肿瘤等等。

   I 期中心相关研究人员达130余人，主要研究者5名，涉及药学专业背景、心血管专业背景、抗感染专业背景、消化专业背景。研究医生38人，研究护士69人，研究药师24人，均获 GCP证书。其中博士研究生3人，硕士研究生29人；高级职称17人，中级职称24人，初级职称80人。Ⅰ期中心的制度、SOP、应急预案、质量管理等体系建设不断完善，团队提供专业的临床试验研究服务，提供先进的电子化支持服务及人性化日常管理服务等，严格遵循 GCP 规范和 技术标准。我中心具备承接普通药物、抗肿瘤、高变异药物生物等效性临床试验，放射性药物的物料平衡试验的能力。

服务电话：（020）34859950

  三、药物临床试验伦理委员会

  地点：门诊部五楼临床试验伦理委员会

  简介：药物临床试验伦理委员会于2017年03月成立，主要负责审查以申请注册为目的/由公司发起的研究项目，包括但不限于药物临床试验、医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）、其他涉及人的生命科学和医学研究项目。伦理委员会的组成符合法定要求，每月定期召开伦理审查会议，伦理审查规范有序，其宗旨是保护受试者的安全和权益。

  服务电话：（020）34859967